Фармация
Верифицируема trust инфраструктура за фармацевтични операции
Фармацевтичните компании оперират при най-строгите изисквания за интегритет на данните в коя да е регулирана индустрия. GxP съответствие, верификация на веригата за доставки и автентичност на данните от клинични изпитвания -- всички изискват верифицируемо доверие, което се простира отвъд организационните граници.
Обсъдете trust инфраструктура за фармацевтични операцииФармацевтичните операции са изправени пред три конвергиращи мандата за интегритет: изисквания за интегритет на данните по GxP съгласно принципите ALCOA+, верификация на веригата за доставки по Директивата на ЕС за фалшифицирани лекарства и автентичност на данните от клинични изпитвания по Регламент ЕС 536/2014. Всеки изисква криптографско доказателство за произхода на данните отвъд организационните граници. Архитектурният подход, доказан в швейцарското здравеопазване, се прилага директно за обмен на фармацевтични данни, верификация на партиди и интегритет на регулаторни подавания.
Регулаторни двигатели
GxP интегритет на данните (ALCOA+)
Изисквания за интегритет на данните -- проследими, четими, съвременни, оригинални и точни -- управляващи цялото фармацевтично производство, дистрибуция и клинични операции.
100% от фармацевтичните операции подлежат на GxP
Директива на ЕС за фалшифицирани лекарства
Задължителна система за серийно номериране и верификация, изискваща цялостна автентикация на веригата за доставки от производителя до точката на раздаване във всички държави членки на ЕС.
27 държави членки на ЕС със задължителна верификация
Регламент за клинични изпитвания (ЕС 536/2014)
Хармонизирана рамка за клинични изпитвания, изискваща верифицируема автентичност на данните, одитни пътеки и трансграничен обмен на данни между спонсори, центрове и регулатори.
Над 4 000 клинични изпитвания регистрирани годишно в ЕС
Преглед на решението
Верифицируема trust инфраструктура за фармацевтични операции означава, че всеки обмен на данни -- партидни протоколи, събития във веригата за доставки, подавания на клинични изпитвания -- носи криптографско доказателство за произход, цялост и верига на съхранение. Това не е overlay за съответствие. Това е архитектурна способност, която прави произхода на данните верифицируем по дизайн -- през производствени площадки, дистрибуторски партньори, регулаторни органи и мрежи за клинични изпитвания.
Вижте как работи →Доказано в мащабна експлоатация
Здравеопазването доказа архитектурата в мащабна експлоатация. HIN -- оператор на швейцарската здравна информационна мрежа -- обработва над 800 000 верифицирани съобщения месечно чрез над 850 шлюза, обслужващи над 30 000 здравни заведения. Същата инфраструктура, която верифицира здравните комуникации, се прилага за обмен на фармацевтични данни: доверие на организационни граници, верификация на произхода на данните и атестация за съответствие функционират идентично, независимо дали полезният товар е пациентско досие или сертификат за освобождаване на партида.
800 000+
проверени съобщения месечно
850+
шлюза в швейцарското здравеопазване
30 000+
лекарски кабинети и здравни заведения
Принципите ALCOA+, управляващи интегритета на фармацевтичните данни -- проследим, четим, съвременен, оригинален, точен -- се отразяват директно в криптографските свойства на верифицируемата trust инфраструктура: всяка точка от данните носи доказателство за това кой я е създал, кога и дали е била променена.
Референтна архитектура
Кликнете за уголемяване
Как да се включите
Работете директно с Vereign
За организации, които искат да планират и внедрят trust инфраструктура с инженерния и консултантски екип на Vereign. Идеално за first movers и организации с вътрешен технически капацитет.
Разгледайте услугите →Работете чрез партньор
За организации, които предпочитат да работят с консултантска компания, вече обучена на trust инфраструктурата на Vereign. Партньорите осигуряват секторна експертиза наред с капацитет за внедряване.
Вижте партньорската програма →Гласове от екипа
Проектирахме тази архитектура за фармацевтични операции, защото интегритетът на данните по GxP и верификацията на веригата за доставки споделят едно и също фундаментално изискване: всеки обмен на данни трябва да носи криптографско доказателство, че е автентичен, непроменен и проследим до своя източник.
Планирайте внедряване на trust инфраструктура за фармацевтични операции
Независимо дали адресирате интегритет на данните по GxP, верификация на веригата за доставки или автентичност на данните от клинични изпитвания, можем да ви помогнем да определите правилната trust архитектура.